Báo giá Dịch thuật thiết bị y tế uy tín chuyên nghiệp

Dịch thuật thiết bị y tế – Giải pháp chuẩn xác cho hồ sơ và tài liệu y tế chuyên ngành

Dịch thuật thiết bị y tế là gì?

Dịch thuật thiết bị y tế là quá trình chuyển ngữ các loại tài liệu, hồ sơ liên quan đến thiết bị y tế từ ngôn ngữ này sang ngôn ngữ khác, đảm bảo chính xác về thuật ngữ chuyên ngành y sinh – kỹ thuật, giúp:

• Hồ sơ thiết bị y tế đạt tiêu chuẩn để nộp cho cơ quan quản lý tại Việt Nam hoặc quốc tế (Bộ Y tế, FDA, CE, ISO).

• Hướng dẫn sử dụng, quy trình bảo trì dễ hiểu cho bệnh viện, phòng khám, kỹ thuật viên vận hành.

• Đảm bảo tính pháp lý, tránh rủi ro khi đưa thiết bị vào sử dụng.

Vì sao cần dịch thuật chuyên ngành thiết bị y tế?

1. Phục vụ đăng ký lưu hành thiết bị y tế

Hồ sơ đăng ký thiết bị y tế tại Việt Nam yêu cầu dịch thuật chính xác, thường bao gồm:

• Catalogue thiết bị

• Hướng dẫn sử dụng (IFU – Instructions For Use)

• Giấy chứng nhận FDA, CE, ISO

• Tài liệu kiểm nghiệm, kiểm định chất lượng

• Hợp đồng mua bán, CO, CQ

Nếu dịch sai, hồ sơ có thể bị trả về, kéo dài thời gian phê duyệt, thậm chí phải bổ sung lại toàn bộ.

2. Đảm bảo an toàn sử dụng

Dịch sai thuật ngữ, ký hiệu, chỉ dẫn có thể gây nhầm lẫn nguy hiểm trong quá trình vận hành thiết bị, đặc biệt với:

• Máy xét nghiệm, máy chẩn đoán hình ảnh (CT, MRI)

• Máy gây mê, máy thở, monitor

• Thiết bị phẫu thuật, cấy ghép (stent, implant)

3. Pháp lý & tuân thủ quốc tế

Đối với thiết bị nhập khẩu, xuất khẩu, hồ sơ dịch phải đạt chuẩn:

• Có công chứng tư pháp hoặc chứng thực dấu xác nhận

• Được cơ quan nhà nước & các tổ chức quốc tế chấp thuận

Những tài liệu thiết bị y tế thường cần dịch thuật

✅ Hướng dẫn sử dụng (IFU, User Manual)
✅ Catalogue, brochure sản phẩm
✅ Hồ sơ kỹ thuật (Technical file, dossier)
✅ Giấy chứng nhận FDA, CE, ISO, CO, CQ
✅ Bản vẽ kỹ thuật, sơ đồ lắp đặt, quy trình bảo trì
✅ Tài liệu đào tạo bác sĩ, kỹ thuật viên
✅ Nhãn mác, bao bì, tem phụ theo quy định của Bộ Y tế
✅ Phần mềm & giao diện thiết bị y tế (GUI, App)

Các ngôn ngữ dịch phổ biến cho thiết bị y tế

• Tiếng Anh ↔ Tiếng Việt: phổ biến nhất, phục vụ nhập khẩu, đăng ký lưu hành

• Tiếng Trung ↔ Tiếng Việt: thiết bị từ Trung Quốc, Đài Loan

• Tiếng Nhật, Đức, Pháp ↔ Tiếng Việt: máy móc chẩn đoán, phẫu thuật công nghệ cao

• Ngoài ra còn có song ngữ (EN-VI) để cung cấp cho bệnh viện, phòng khám đa quốc gia.

Quy trình dịch thuật thiết bị y tế chuyên nghiệp

1️⃣ Tiếp nhận tài liệu & phân tích yêu cầu
👉 Xác định loại tài liệu, dung lượng, deadline, yêu cầu công chứng.

2️⃣ Phân công dịch giả chuyên ngành y tế – thiết bị
👉 Đảm bảo chính xác thuật ngữ, thống nhất từ đầu tới cuối.

3️⃣ Hiệu đính, kiểm tra chuyên gia
👉 Đội ngũ bác sĩ, kỹ sư y sinh hỗ trợ kiểm tra bản dịch.

4️⃣ Bàn giao & công chứng
👉 Giao file mềm (Word/PDF) và bản cứng có dấu xác nhận / công chứng theo yêu cầu.

5️⃣ Bảo mật tuyệt đối
👉 Cam kết NDA, lưu trữ file theo tiêu chuẩn an toàn dữ liệu.

Cam kết khi dịch tài liệu thiết bị y tế tại [Tên công ty bạn]

✨ Đội ngũ dịch giả chuyên ngành: bác sĩ, kỹ sư y sinh, biên dịch viên hơn 10 năm kinh nghiệm.
✨ Thuật ngữ chính xác, chuẩn quốc tế, có glossaries riêng cho từng nhóm thiết bị.
✨ Bảo mật thông tin 100%, ký NDA rõ ràng.
✨ Dịch gấp 24h – 48h, đáp ứng hồ sơ nộp gấp cho Bộ Y tế.
✨ Hỗ trợ công chứng Tư pháp, chứng thực sao y.
✨ Giá cạnh tranh, báo giá minh bạch theo số từ, số trang.

Bảng giá dịch thuật thiết bị y tế tham khảo

(Giá tham khảo, tuỳ vào độ chuyên ngành, định dạng gốc sẽ báo giá chính xác hơn.)

Một số dự án tiêu biểu đã thực hiện

✅ Dịch hồ sơ FDA, CE, IFU cho máy MRI, CT của Siemens, GE
✅ Dịch hồ sơ lưu hành máy xét nghiệm PCR Covid-19
✅ Dịch catalogue và hồ sơ lắp đặt robot phẫu thuật Da Vinci
✅ Dịch phần mềm điều khiển máy Monitor bệnh viện
✅ Dịch nhãn mác, tem phụ cho thiết bị nha khoa nhập khẩu Ý

Liên hệ dịch vụ dịch thuật thiết bị y tế chuyên nghiệp

🎯 Bạn đang cần dịch thuật hồ sơ thiết bị y tế chính xác, kịp thời để nộp Bộ Y tế hoặc thông quan?
🎯 Bạn cần dịch hướng dẫn sử dụng thiết bị y tế, catalogue, nhãn phụ để phân phối sản phẩm?